去(qù)年底，美國産業發展指導中(zhōng)心提出幾條有關2014年鼓勵發展的醫療器械産品開(kāi)發大(dà)綱，對我(wǒ)(wǒ)國醫療器械行業也有一(yī)定的指導及借鑒意義。
盡管醫療器械産業取得了各種重大(dà)新進展，但毋庸諱言，現代醫學仍面臨不少難題。從統計數字上可以看出現代醫學的“短闆”，以世界上衛生(shēng)事業最發達的國家――美國爲例，據來自美國衛生(shēng)部門的統計數字，該國每年平均有近10萬病人死于各種醫療事故，這一(yī)數字遠高于美國每年死于車(chē)禍的總人數。開(kāi)發新型醫療器械産品及對症治療新藥成爲當務之急。
全球醫療器械産業在過去(qù)30年取得了令世人矚目的重大(dà)進展。以目前臨床使用十分(fēn)頻(pín)繁的“電子診斷成像儀”來說，市場上不僅有圖像分(fēn)辨率極高的CT、PET、MRI和彩色多普勒B超等電子診斷儀器，甚至還有可吞服的膠囊式内窺鏡。而達?芬奇手術機器人的問世使外(wài)科醫生(shēng)不用自己動手就能做極其精密的外(wài)科手術。這是幾十年前無法想象的事。此外(wài)，電子耳蝸等先進植入式醫療器械産品的問世使“聾子聽(tīng)見”不再是科學幻想，而成爲現實。
新型植入式醫療器械
植入式醫療器械已成爲國際醫療器械市場的暢銷産品之一(yī)，且發展速度較快。例如從假牙（義齒）、人工(gōng)晶狀體(tǐ)、植入式假體(tǐ)（如人工(gōng)膝關節等）、血管支架，到植入式電極（如治療帕金森(sēn)氏病植入腦部的新型電極和治療老年婦女尿失禁的膀胱植入式電極等産品）均爲市場熱銷産品。未來一(yī)年内，開(kāi)發新型植入式醫療器械産品将成爲醫械産業的主要目标之一(yī)。
這類産品包括：治療脊椎病變的脊柱植入假體(tǐ)、價格更便宜的植入式電子耳蝸（治療先天性耳聾）、新型無害化乳房植入式假體(tǐ)、新型義齒材料、新型人工(gōng)晶狀體(tǐ)産品、新型長效抗血管狹窄植入式血管支架産品、新型植入式人工(gōng)關節及其他各種新型植入式醫療器械産品等。植入式醫療器械産品有廣闊的市場增長空間，其臨床用量極大(dà)。
“藥械合一(yī)”醫療器械
胰島素筆堪稱“藥械合一(yī)”醫療器械産品的典範之一(yī)。利用藥械合一(yī)類醫療器械産品，病人可非常方便地在家裏進行自我(wǒ)(wǒ)治療，避免去(qù)醫院排隊等候，大(dà)大(dà)節省了時間。上世紀90年代以來，預充式注射器和形形色色的帶藥治療器（如藥物(wù)氣霧吸入劑）類産品成爲國際市場最受歡迎的新一(yī)代藥械合一(yī)暢銷産品。開(kāi)發新一(yī)代藥械合一(yī)産品将成爲今後一(yī)年醫療器械産業的重要開(kāi)發目标和任務。例如美國廠商(shāng)拟在未來一(yī)年裏推出各種适合老年人群使用的長效藥貼（美國等西方國家将藥膏之類藥貼也列入醫療器械産品進行管理）。
因爲老年人比其他人群更容易發生(shēng)病痛，故藥貼對其來說使用頻(pín)率較高。美國廠商(shāng)利用成熟的納米技術開(kāi)發出事先已将藥物(wù)分(fēn)子結合進聚碳酸酯類熱塑材料薄膜中(zhōng)再輔以可吸收生(shēng)物(wù)材料（如HM-4100等）加工(gōng)成新型藥物(wù)貼膜。病人隻要撕去(qù)保護膜并将藥貼粘貼在身體(tǐ)相關部位，藥貼即可均勻釋放(fàng)出藥物(wù)（如抗高血壓藥物(wù)、鎮痛藥等），并有效發揮治療作用。專家預測這類新産品将釋放(fàng)出較大(dà)的市場空間。
電子醫療新産品
随着世界多國人口日益老齡化，開(kāi)發适合老年人群使用的電子醫療新産品成爲當務之急。電子醫療是一(yī)個相對寬泛的概念，除了電子門診記錄等無紙(zhǐ)化辦公産品外(wài)，西方将可佩帶在老年或病人身上的各種遠程電子監測儀（如電子血壓腕表、電子呼吸率監測儀、電子血氧儀、電子心率監測儀等）均歸入電子醫藥産品範疇。
這些電子産品不僅能實時測量老年病人的上述重要生(shēng)命指數的變化，還可通過藍(lán)牙技術與智能手機相連，并用無線發送至家庭醫生(shēng)的電腦上，後者可在辦公室電腦上随時讀取自己負責的老年病人的上述數據，從而作出正确判斷：老年病人是否健康或需要進行治療。預計這類産品将有極大(dà)市場發展空間。
發展中(zhōng)國家急需産品
随着中(zhōng)國、印度、俄羅斯、巴西、墨西哥等新興國家經濟的起飛，這些國家的人民能負擔更加實用的醫療器械新産品――從最普通的電子測步表、電子血壓表、電子血糖儀、電子按摩儀、電子疼痛治療儀到價格相對較高的家用制氧機等大(dà)衆醫械産品将走入千家萬戶。發展中(zhōng)國家人民支付能力的快速上升，爲這類醫療器械産品的家庭化推廣應用鋪平了道路。
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